滅菌植入型器械應每批次進行生物監測，緊急情況植入型器械滅菌，可在生物ＰＣＤ中加用第５類化學指示物，合格可作為提前放行的標志。自２０１０年６月開始，在每批次滅菌物品中加用第５類化學指示卡為物品安全發放提供了依據，現報道如下。
１材料
３Ｍ 壓力蒸汽滅菌生物培養指示劑（生物菌管）；３Ｍ 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡（爬行式）即第５類化學指示物；３Ｍ 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡；上海申安醫療器械廠產的高壓滅菌器２臺。
２方法
將第５類化學指示卡放置標準試驗包中心部位，模擬每批次所有滅菌包裹中難滅菌的包裹，將包裹放在高壓蒸汽滅菌器內排汽口上方，滅菌結束后，通過卡片上的成功和失敗窗口觀測；另將生物菌管放置于試驗包中心部位，按要求經１個滅菌周期后按其說明放于５６℃保養鍋中，４８ｈ后觀察結果，生物菌管監測每周１次；３Ｍ 包內化學指示卡放置于所需滅菌包中心位置，每包１片。如有置入性器械，則將第５類化學指示物放在硬質容器的角落或包中心，同批次進行上述３種監測方法。
３結果與討論
第５類化學指示物監測全部合格與生物監測結果全部合格相吻合；３Ｍ 化學指示卡的７２０８個包中，有金屬器械包３Ｍ 包內化學指示卡變色不佳為淺灰色。第５類化學指示物與３Ｍ 化學指示卡相比較，差異無統計學意義。包內化學指示卡監測，只有待使用人員開包時才能了解滅菌是否合格；使用標準試驗包及第５類化學指示卡，待滅菌后打開標準試驗包，就能了解到該批次滅菌物品效果，為物品安全發放提供了依據。另外第５類化學指示卡具有定防水性，化學球溶解后變為黑色并沿紙蕊移動，該化學球溶解后移動由蒸汽質量、時間和溫度決定，監測結果更穩定。
